注射用头孢他啶_英文_拼音_注射用头孢他啶的药典标准、说明书

1拼音

zhù shè yòng tóu bāo tā dìng

2英文证明人

Ceftazidime for Injection

3喷湿用头孢他啶处方汇编基准

品名

.1中文名

喷湿用头孢他啶

.2汉语拼音

Zhusheyong Toubaotading

.3英文名

Ceftazidime for Injection

3.2源(称号)、容量(滴定量)

本品为头孢他啶加过量纯碱或精氨酸做助使瓦解的东西制成的无病毒粉末。推理干货、精氨酸或纯碱的计算,含头孢他啶(C22H22N6O7S2)不得少于,推理使平衡容量,含头孢他啶(C22H22N6O7S2应记载合计。

所有权

本品为白色颜料或白色颜料结晶性粉末。。

辨别

(1)在头孢他啶容量判决项下记载的色谱图中,实验酒主酒的保存工夫应思索在内。。

(2)取过量本品,加稀酸,即泡沸,产生二氧化碳,氢化钙实验酒简介,白色颜料沉淀的形成物。

(3)本本领中食盐(1)的反应性(2010处方汇编二)。

(4)该本领约25mg。,加水分裂,约三千分之一公分酮,热,蓝词藻华美的酒。

助使瓦解的东西纯碱的准备,选择与做(1)、(2)、(3)规划,精氨酸助使瓦解的东西的准备,选择与做(1)、(4)规划。

反省

.1pH值

拿这么本领,每1ML酒中参加水,依法(处方汇编2010版反对论证六) H),pH值得。

.2酒弄清与色

拿这么本领5瓶,按标记量分开每1ML酒中参加水,无色酒应弄清;如多云,与1号费神基准液(2010版处方汇编二部反对论证Ⅸ B)关系上地,再厚少量地;如脸色恋爱,与黄色或凯利帽6号基准色度的比色的液(2010版处方汇编二部反对论证Ⅸ 第一种方式关系上地,甚至更深。

.3顾虑布

拿这么本领,按标记量加行程相A-行程相B(7:93)分裂并减少成每1ml中约含头孢他啶1mg的酒[1],照头孢他啶项下的方式判决,应适合规则。

.4二氮陆圜

拿这么本领,按标记量加水分裂并定量减少制成每1ml中含头孢他啶6mg的酒,照头孢他啶项下的方式判决,含二氮陆圜的量不得过头孢他啶量的。

.5头孢他啶高分子化合物

拿这么本领,按标记量加水分裂并定量减少制成每1ml中含头孢他啶20mg的酒,照头孢他啶项下的方式判决,含头孢他啶高分子化合物以头孢他啶计不得过头孢他啶量的。

.6阴暗的重量减轻

拿这么本领,恒重60℃空的阴暗的,体重不能超越(精氨酸),减重量减轻量不得过1%(纯碱)(2010版处方汇编二部反对论证Ⅷ L)。

.7容量公平的度

以容量判决项下测得的每瓶头孢他啶容量计算,忠于《药品条例》(2010版)两条反对论证 E)。

.8不溶性小体

拿这么本领,参加使成颗粒水分裂并使酒在每1M中分裂。[1],依法反省(2010版《处方汇编九》反对论证九) C),标记量为以下的折算为每战利品中含10μm超越的小体不得过6000粒,25微米超越25微米颗粒不应超越600粒;标记量为超越(包孕)每个试棒情况中含10μm超越的小体不得过6000粒,25微米超越25微米颗粒不应超越600粒。

.9细菌内毒素

拿这么本领,依法反省(2010版处方汇编二部反对论证Ⅺ E),每1mg头孢他啶中含内毒素的量应不足。

.10无病毒

拿这么本领,用好好地使瓦解的东西分裂,整个转变至无病毒食盐酒,实足500千分之一升。,膜过滤处置后,依法反省(2010版处方汇编二部反对论证Ⅺ H),应适合规则。

容量判决

.1头孢他啶

[1]拿这么本领10瓶,按标记量分开加水分裂并定量减少制成每1ml中约含头孢他啶1mg的酒,紧密量取15ml,在100ml瓶中,水减少生水垢,摇匀,照头孢他啶项下的方式判决,得到了10瓶的使平衡容量。。另紧密称拿这么本领目录物过量,加水分裂并定量减少制成每1ml中约含头孢他啶的酒,同法判决,用外标法计算峰面积。

.2纯碱

过量的食盐在110℃下阴暗的2小时。,将水分裂并减少,使酒中克制1L。。食盐酒的紧密测、ml、,分开在100ml瓶中,王水10ml,水减少生水垢,摇匀,作为把持receiver 收音机(1)、(2)、(3)。紧密称拿这么本领过量(约相当于含纯碱13mg),在100ml瓶中,过量的水分裂后,王水10ml,水减少生水垢,摇匀,作为与试验有关的receiver 收音机。取王水10ml在100ml瓶中,水减少生水垢,摇匀,作为空白酒。用原子吸取分光光度法判决上述的酒。 D的第一种方式,波长吸取率的判决,纯碱容量的计算。

.3精氨酸

高效液相色谱法(2010版处方汇编两篇) d)判决。

.色谱期限的与试验有关的和零碎适应性

两种羟丙烷基硅烷键合硅胶作为使充满剂;乙腈- pH值 汽水缓冲酒(称为磷酸氢铵,二铵),加水800千分之一升分裂,用磷酸班长pH值,把水减少到1000千分之一升,混匀)(750:250)行程相;检测波长为206nm。。把持酒的20 UL流入液相套色版,记载色谱,头孢他啶峰与精氨酸峰的别离度应不不足,精氨酸峰的拖尾决定因素的不应大于T。。

.3.2判决法

紧密称拿这么本领目录物过量,将行程相分裂减少,准备精氨酸酒。。20 L喷湿式液相套色版的紧密测,记载色谱;另取头孢他啶和精氨酸对照品,紧密指出误差,加行程相制成每lml中约含头孢他啶和精氨酸的酒,作为把持receiver 收音机,同法判决[1]。用外标法计算峰面积C6H14N4O2的容量。

类别

β-乳胺类抗生的,共霉素类。

说明书

(1)   (2)   (3)    (4)    (5)g   (6)3.0g

3.9收藏

封住,呆在清凉的部分。

0版本

中华人民共和国处方汇编2010版

4证明人资料

  1. ^ [1] 中华人民共和国处方汇编国度处方汇编政务会:2010版:第每一附加的这么[M]。北京的旧称:有功效的东西科技出版社,2010.

喷湿用头孢他啶药品说明书

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