注射用头孢他啶_英文_拼音_注射用头孢他啶的药典标准、说明书

1拼音

zhù shè yòng tóu bāo tā dìng

2英文提及

Ceftazidime for Injection

3射手用头孢他啶法律基准

品名

.1中文名

射手用头孢他啶

.2汉语拼音

Zhusheyong Toubaotading

.3英文名

Ceftazidime for Injection

3.2源(命名)、使满意(浓度分配)

本品为头孢他啶加过量纯硷或精氨酸做助有清还债务能力的制成的不孕粉末。主要成分干货、精氨酸或纯硷的计算,含头孢他啶(C22H22N6O7S2)不得少于,主要成分中间使满意,含头孢他啶(C22H22N6O7S2应履历发展成为。

角色

本品为刷白或刷白结晶性粉末。。

辨别

(1)在头孢他啶使满意分配项下记载的色谱图中,实验浸泡主浸泡的保存工夫应思索在内。。

(2)取过量本品,加稀酸,即泡沸,发作二氧化碳,熟石灰实验浸泡简介,刷白沉淀的表格。

(3)本生产中食盐(1)的反馈噪音(2010法律二)。

(4)该生产约25mg。,加水答案,约三千分之一公分酮,热烈,蓝羞怯的人浸泡。

助有清还债务能力的纯硷的准备,选择与做(1)、(2)、(3)条,精氨酸助有清还债务能力的的准备,选择与做(1)、(4)条。

反省

.1pH值

拿就是这样生产,每1ML浸泡中厕水,依法(法律2010版辩驳六) H),pH值必然要。

.2浸泡弄清与色

拿就是这样生产5瓶,按标记量分袂每1ML浸泡中厕水,无色浸泡应弄清;如多云,与1号使烦恼基准液(2010版法律二部辩驳Ⅸ B)相对地,再厚少量的;如歪曲虚构,与黄色或凯利帽6号基准色度的比色的液(2010版法律二部辩驳Ⅸ 第一种办法相对地,甚至更深。

.3关系事件

拿就是这样生产,按标记量加行程相A-行程相B(7:93)答案并潮解成每1ml中约含头孢他啶1mg的浸泡[1],照头孢他啶项下的办法分配,应适合规则。

.4氮苯

拿就是这样生产,按标记量加水答案并定量潮解制成每1ml中含头孢他啶6mg的浸泡,照头孢他啶项下的办法分配,含氮苯的量不得过头孢他啶量的。

.5头孢他啶多聚物

拿就是这样生产,按标记量加水答案并定量潮解制成每1ml中含头孢他啶20mg的浸泡,照头孢他啶项下的办法分配,含头孢他啶多聚物以头孢他啶计不得过头孢他啶量的。

.6脱水保存飞行时之失重状态

拿就是这样生产,恒重60℃宇宙空间脱水保存,体重不能超越(精氨酸),减飞行时之失重状态量不得过1%(纯硷)(2010版法律二部辩驳Ⅷ L)。

.7使满意无变化度

以使满意分配项下测得的每瓶头孢他啶使满意计算,逗留《药品条例》(2010版)两条辩驳 E)。

.8不溶性尘埃

拿就是这样生产,厕多粒状水答案并使浸泡在每1M中答案。[1],依法反省(2010版《法律九》辩驳九) C),标记量为以下的折算为每战利品中含10μm超越的尘埃不得过6000粒,25微米超越25微米颗粒不应超越600粒;标记量为超越(包含)每个试验件判例中含10μm超越的尘埃不得过6000粒,25微米超越25微米颗粒不应超越600粒。

.9细菌内毒素

拿就是这样生产,依法反省(2010版法律二部辩驳Ⅺ E),每1mg头孢他啶中含内毒素的量应不足。

.10不孕

拿就是这样生产,用特定节日等用的仪式有清还债务能力的答案,整个转变至不孕食盐浸泡,实足500千分之一升。,膜过滤处置后,依法反省(2010版法律二部辩驳Ⅺ H),应适合规则。

使满意分配

.1头孢他啶

[1]拿就是这样生产10瓶,按标记量分袂加水答案并定量潮解制成每1ml中约含头孢他啶1mg的浸泡,精细量取15ml,在100ml瓶中,水潮解使均衡,摇匀,照头孢他啶项下的办法分配,得到了10瓶的中间使满意。。另精细称拿就是这样生产使满意物过量,加水答案并定量潮解制成每1ml中约含头孢他啶的浸泡,同法分配,用外标法计算峰面积。

.2纯硷

过量的食盐在110℃下脱水保存2小时。,将水答案并潮解,使浸泡中有1L。。食盐浸泡的精细测、ml、,分袂在100ml瓶中,王水10ml,水潮解使均衡,摇匀,作为把持receiver 收音机(1)、(2)、(3)。精细称拿就是这样生产过量(约相当于含纯硷13mg),在100ml瓶中,过量的水答案后,王水10ml,水潮解使均衡,摇匀,作为份量receiver 收音机。取王水10ml在100ml瓶中,水潮解使均衡,摇匀,作为空白浸泡。用原子吸取分光光度法分配前述的浸泡。 D的第一种办法,波长吸取率的分配,纯硷使满意的计算。

.3精氨酸

高效液相色谱法(2010版法律两篇) d)分配。

.色谱使适应的份量和零碎可贴性

两种羟丙烷基硅烷键合硅胶作为赘语剂;乙腈- pH值 汽水缓冲浸泡(称为磷酸氢铵,二铵),加水800千分之一升答案,用磷酸适应于pH值,把水潮解到1000千分之一升,混匀)(750:250)行程相;检测波长为206nm。。把持浸泡的20 UL灌注液相套色版,记载色谱,头孢他啶峰与精氨酸峰的地区度应不不足,精氨酸峰的拖尾分水设备不应大于T。。

.3.2分配法

精细称拿就是这样生产使满意物过量,将行程相答案潮解,准备精氨酸浸泡。。20 L射手式液相套色版的精细测,记载色谱;另取头孢他啶和精氨酸对照品,精细成一条线,加行程相制成每lml中约含头孢他啶和精氨酸的浸泡,作为把持receiver 收音机,同法分配[1]。用外标法计算峰面积C6H14N4O2的使满意。

类别

β-乳胺类抗菌的,共霉素类。

公认为优秀的

(1)   (2)   (3)    (4)    (5)g   (6)3.0g

3.9收藏

不通气的,呆在清凉的部分。

0版本

中华人民共和国法律2010版

4提及资料

  1. ^ [1] 中华人民共和国法律状况法律任命:2010版:第本人粮食就是这样[M]。北京的旧称:药物科技出版社,2010.

射手用头孢他啶药品说明书

相互关系证明

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