注射用头孢他啶_英文_拼音_注射用头孢他啶的药典标准、说明书

1拼音

zhù shè yòng tóu bāo tā dìng

2英文请教

Ceftazidime for Injection

3入轨用头孢他啶规则规范

品名

.1中文名

入轨用头孢他啶

.2汉语拼音

Zhusheyong Toubaotading

.3英文名

Ceftazidime for Injection

3.2源(决定)、容量(滴定量)

本品为头孢他啶加过量汽水或精氨酸做助解决办法制成的不结果实粉末。如干货、精氨酸或汽水的计算,含头孢他啶(C22H22N6O7S2)不得少于,如拉平容量,含头孢他啶(C22H22N6O7S2应标准总量。

使具有特征

本品为无色的或无色的结晶性粉末。。

辨别

(1)在头孢他啶容量决心项下记载的色谱图中,实验喝酒主喝酒的保存工夫应思索在内。。

(2)取过量本品,加稀酸,即泡沸,发作二氧化碳,消石灰实验喝酒简介,无色的沉淀的变得有条理。

(3)本经商中食盐(1)的返回(2010规则二)。

(4)该经商约25mg。,加水流去,约三千分之一公分酮,暖调的,蓝羞怯的人喝酒。

助解决办法汽水的预备,选择与做(1)、(2)、(3)计划,精氨酸助解决办法的预备,选择与做(1)、(四)计划。

反省

.1pH值

拿为了经商,每1ML喝酒中使隶属于水,依法(规则2010版反对论证六) H),pH值得。

.2喝酒廓清与色

拿为了经商5瓶,按批改量有别于每1ML喝酒中使隶属于水,无色喝酒应廓清;如多云,与1号混乱规范液(2010版规则二部反对论证Ⅸ B)喻为,再厚相当;如喊叫声浪漫史,与黄色或凯利帽6号规范色度的比色的液(2010版规则二部反对论证Ⅸ 第一种办法喻为,甚至更深。

.3关系到有重大影响

拿为了经商,按批改量加移动相A-移动相B(7:93)流去并冲淡成每1ml中约含头孢他啶1mg的喝酒[1],照头孢他啶项下的办法决心,应适合规则。

.4二氮陆圜

拿为了经商,按批改量加水流去并定量冲淡制成每1ml中含头孢他啶6mg的喝酒,照头孢他啶项下的办法决心,含二氮陆圜的量不得过头孢他啶量的。

.5头孢他啶高分子化合物

拿为了经商,按批改量加水流去并定量冲淡制成每1ml中含头孢他啶20mg的喝酒,照头孢他啶项下的办法决心,含头孢他啶高分子化合物以头孢他啶计不得过头孢他啶量的。

.6不毛的无重状态

拿为了经商,恒重60℃使无效不毛的,体重不能超越(精氨酸),减无重状态量不得过1%(汽水)(2010版规则二部反对论证Ⅷ L)。

.7容量更加度

以容量决心项下测得的每瓶头孢他啶容量计算,观察《药品条例》(2010版)两条反对论证 E)。

.8不溶性微量

拿为了经商,使隶属于粒状的水流去并使喝酒在每1M中流去。[1],依法反省(2010版《规则九》反对论证九) C),批改量为以下的折算为每战利品中含10μm结束的微量不得过6000粒,25微米结束25微米颗粒不应超越600粒;批改量为结束(包罗)每个试棒货柜中含10μm结束的微量不得过6000粒,25微米结束25微米颗粒不应超越600粒。

.9细菌内毒素

拿为了经商,依法反省(2010版规则二部反对论证Ⅺ E),每1mg头孢他啶中含内毒素的量应不足。

.10不结果实

拿为了经商,用足够解决办法流去,整个转变至不结果实食盐喝酒,实足500千分之一升。,膜过滤处置后,依法反省(2010版规则二部反对论证Ⅺ H),应适合规则。

容量决心

.1头孢他啶

[1]拿为了经商10瓶,按批改量有别于加水流去并定量冲淡制成每1ml中约含头孢他啶1mg的喝酒,精细量取15ml,在100ml瓶中,水冲淡定标,摇匀,照头孢他啶项下的办法决心,得到了10瓶的拉平容量。。另精细称拿为了经商情节物过量,加水流去并定量冲淡制成每1ml中约含头孢他啶的喝酒,同法决心,用外标法计算峰面积。

.2汽水

过量的食盐在110℃下不毛的2小时。,将水流去并冲淡,使喝酒中输入1L。。食盐喝酒的精细测、ml、,有别于在100ml瓶中,王水10ml,水冲淡定标,摇匀,作为把持receiver 收音机(1)、(2)、(3)。精细称拿为了经商过量(约相当于含汽水13mg),在100ml瓶中,过量的水流去后,王水10ml,水冲淡定标,摇匀,作为测验receiver 收音机。取王水10ml在100ml瓶中,水冲淡定标,摇匀,作为空白喝酒。用原子吸取分光光度法决心前述的喝酒。 D的第一种办法,波长吸取率的决心,汽水容量的计算。

.3精氨酸

高效液相色谱法(2010版规则两篇) d)决心。

.色谱保持健康的测验和零碎有用性

两种羟丙烷基硅烷键合硅胶作为纬纱剂;乙腈- pH值 汽水缓冲喝酒(称为磷酸氢铵,二铵),加水800千分之一升流去,用磷酸记录pH值,把水冲淡到1000千分之一升,混匀)(750:250)移动相;检测波长为206nm。。把持喝酒的20 UL灌注液相套色版,记载色谱,头孢他啶峰与精氨酸峰的区分度应不不足,精氨酸峰的拖尾遗传因子不应大于T。。

.3.2决心法

精细称拿为了经商情节物过量,将移动相流去冲淡,预备精氨酸喝酒。。20 L入轨式液相套色版的精细测,记载色谱;另取头孢他啶和精氨酸对照品,精细局外人,加移动相制成每lml中约含头孢他啶和精氨酸的喝酒,作为把持receiver 收音机,同法决心[1]。用外标法计算峰面积C6H14N4O2的容量。

类别

β-乳胺类抗菌作用的,先锋霉素类。

投机

(1)   (2)   (3)    (4)    (5)g   (6)3.0g

3.9收藏

海豹,呆在清凉的住处附近的当地酒店。

0版本

中华人民共和国规则2010版

4请教资料

  1. ^ [1] 中华人民共和国规则部落规则政务会:2010版:第单独弥补为了[M]。北京的旧称:杂志广告刊例科技出版社,2010.

入轨用头孢他啶药品说明书

互插文档

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